Indicazioni Generali
Screen Pharma Screen Test Menopausa è un test rapido per uso autodiagnostico rileva la presenza dell’Ormone FSH, può aiutare a stabilire se una donna si trova in fase di perimenopausa. È un Dispositivo Medico diagnostico in vitro.
Filosofia
La
SCREEN PHARMA è un azienda italiana che distribuisce Prodotti per uso privato. Il focus dei soci fondatori è quello di fornire delle risposte rapide e in tempi brevi, grazie all’utilizzo di test rapidi da fare comodamente a casa, relativi a problemi di abuso di sostanze stupefacenti, stato di salute e gravidanza.
Specifiche prodotto
Screen Pharma Screen Test Menopausa è un test rapido per uso autodiagnostico rileva la presenza dell’Ormone FSH, può aiutare a stabilire se una donna si trova in fase di perimenopausa. La confezione contiene 2 test. La menopausa è la cessazione permanente delle mestruazioni. Il periodo che porta alla menopausa e i 12 mesi successivi sono noti come perimenopausa. In questo periodo si possono manifestare fastidi quali disturbi del sonno, secchezza vaginale, perdita di capelli, ansia e variazioni dell’umore, perdita della memoria a breve termine e spossatezza.
Screen Check Test Menopausa è un Dispositivo Medico diagnostico in vitro CE 0123.
Modalità D'uso
Precauzioni - Non usare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
- Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell'uso.
- Conservare in un luogo asciutto a 2-30°C o 36-86°F. Non congelare.
- Non usare se la confezione è strappata o danneggiata.
- Solo per uso diagnostico in vitro.
- Tenere lontano dalla portata dei bambini.
- Non aprire la confezione del test finché non si è pronti ad iniziare il test.
- Usare solo una volta.
- Il test usato deve essere smaltito secondo i regolamenti locali.
Esecuzione del test
Portare il test, il campione di urina e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.
Se avete ancora le mestruazioni ogni mese, fate il primo test durante la prima settimana del ciclo (giorni 2-7, considerando il giorno 1 il primo della mestruazione). Se il risultato è negativo ma i sintomi persistono, ripetete il test una settimana dopo. Se non avete più le mestruazioni regolari, eseguite il test in qualsiasi momento del mese e ripetetelo 1 settimana dopo.
- Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla.
- Estrarre il test dalla confezione sigillata ed usarlo subito entro un’ora.
- Rimuovere il cappuccio dal dispositivo e tenere il test in modo da porre la punta assorbente nel flusso di urina o posizionare la punta assorbente (≥2/3) nel campione di urina in un contenitore pulito per almeno 10-15 secondi.
- Riporre il cappuccio sul test, poi posizionarlo su una superficie pulita e piana con le finestre di controllo del test verso l’alto, poi iniziare a misurare i 3 minuti necessari al completamento del test.
- Quando il test comincia a funzionare, potreste notare una colorazione lieve che scorre attraverso la finestra dei risultati. Leggere i risultati dopo 3 minuti. Se non compare nessun risultato attendere ancora un minuto. Non leggere i risultati dopo 10 minuti.
Lettura dei risultati
- Positivo: compaiono due linee visibili e quella nella zona del test (T) è di intensità uguale o maggiore di quella nella zona di controllo (C). Un risultato positivo indica che il livello di FSH è superiore al normale. Registrare i risultati e confrontarli con la tabella per interpretare i risultati.
- Negativo: sono visibili due linee, ma quella nella zona del test (T) è più leggera di quella nella zona di controllo (C) o non c'è nessuna linea nella zona del test (T). Un risultato negativo indica che il livello di FSH non è elevato. Registrare i risultati e confrontarli con la tabella per interpretare i risultati.
- Nullo: non compare nessuna linea di controllo. Le cause più probabili della mancata comparsa della linea di controllo sono un volume insufficiente o tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, interrompere subito l'uso del kit e contattare il distributore locale.
Interpretazione del test
Per le donne che sperimentano sintomi di pre-menopausa uniti a cicli mestruali irregolari:
1° Test | 2° Test | Interpretazione |
Positivo | Positivo | Probabile perimenopausa. Discutere metodi e terapie per promuovere la salute dopo la menopausa con il proprio medico. NON interrompere subito la contraccezione. |
Positivo o negativo | Negativo o positivo | Probabile primo stadio di perimenopausa. NON interrompere subito la contraccezione. |
Negativo | Negativo | Probabilmente non ancora in perimenopausa. Se i sintomi persistono, ripetere il test il mese successivo o indagare altre possibili cause per i sintomi. |
Per le donne che sperimentano sintomi di pre-menopausa SENZA ciclo mestruale nei 12 mesi precedenti:
1° Test | Interpretazione |
Positivo | Menopausa quasi sicuramente in atto. Si può ripetere il test. Discutere metodi e terapie per promuovere la salute dopo la menopausa con il proprio medico. |
Limiti
Esiste la possibilità che questo test produca risultati falsi positivi o falsi negativi. Consultare il proprio medico prima di prendere qualsiasi decisione medica. Risultati nulli possono essere causati dal non aver seguito le istruzioni attentamente. Rivedere le istruzioni e o ripetere il test con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, interrompere subito l'uso del kit e contattare il proprio distributore locale.
Tipo di confezionamento
Confezione contenente:
- Contenitore di plastica
- 2 Test
- Tabella colore
- Istruzioni d’uso
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
SCREEN ITALIA Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIA DELLE CARAVELLE, 1/D3, 6127, PERUGIA, PG
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Contatto Email:
info@screenitalia.it