Denominazione
SODIO CLORURO MONICO
0,45% soluzione per infusione
0,9% soluzione per infusione
3% soluzione per infusione
5% soluzione per infusione Sodio cloruro
Medicinale equivalente
Indicazioni
Allestimento di preparazioni iniettabili.
Principi Attivi
100 ml di soluzione contengono: Principio Attivo: Sodio Cloruro 0,9 g mEq/ml Na
+ 0,154 mEq/ml Cl
– 0,154 Osmolarità teorica (mOsm/l): 308 pH 4.5 ÷ 7.0 Per l’elenco degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1
Eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili.
Posologia
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.
Avvertenze
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, preeclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Paragrafo 4.5). La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Utilizzare immediatamente dopo l’apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L’eventuale medicinale residuo non può essere utilizzato e deve essere eliminato.
Conservazione
Non congelare né mettere in frigorifero. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
Controindicazioni
Ipernatriemia. Pletore idrosalilne. Per le controindicazioni si rimanda, inoltre, all’RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di Sodio Cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell’equilibrio elettrolitico (ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso). Per gli effetti indesiderati, si rimanda inoltre all’RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.
Sovradosaggio
La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di Sodio Cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia. Per il sovradosaggio di rimanda inoltre all’RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.
Gravidanza
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio. Il medicinale è compatibile con l’allattamento. Per le precauzione da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre, all’RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
MONICO SpA
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Indirizzo Responsabile:
VIA PONTE DI PIETRA, 7, 30173, MESTRE, VE
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Contatto Email:
enrico_monico@monico.it