Menarini Enantyum 25Mg Dexketoprofene per Dolore Lieve e Moderato, 20 Compresse Rivestite
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Menarini Enantyum Compresse Rivestite con film a base di 25Mg Dexketoprofene è indicato per il trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea, dolore dentale.
Denominazione
ENANTYUM 25 mg compresse rivestite con film Dexketoprofene
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serveEnantyum è un antidolorifico appartenente algruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). É usato per il trattamento del dolore di intensità da lieve a moderata, come dolore muscolare, mestruazioni dolorose (dismenorrea), mal di denti. Si rivolga almedico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3-4 giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Enantyum: • Se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi deglialtri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • Se è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei; • Se ha l'asma o ha sofferto di attacchi di asma, di rinite acuta allergica (un periodo breve di infiammazione alla mucosa nasale). polipi nasali (masse polipoidi nelnaso dovute ad allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore della faccia, degliocchi, delle labbra, o della lingua, o difficoltà respiratoria) o sibilinel petto, dopo avere preso dell'acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei; • Se ha sofferto di reazioni fotoallergiche o fototossiche (una forma particolare di arrossamento e/o formazione di vescicole della pelle in seguito ad esposizione alla luce del sole) durante iltrattamento con ketoprofene (un farmaco anti-infiammatorio non steroideo) o con fibrati (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di grassi nel sangue); • Se soffre di un'ulcera peptica/sanguinamento dello stomaco o dell'intestino o se ha sofferto in passato di sanguinamento dello stomaco o dell'intestino, ulcerazione o perforazione; • Se soffre di problemi digestivi cronici (ad es. cattiva digestione, bruciori distomaco); • Se ha sofferto in passato di sanguinamento o perforazione allo stomaco o all'intestino dovuti al precedente uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) utilizzati per il dolore; • Se è affetto da malattie intestinali con infiammazione cronica (morbo di Crohn o colite ulcerosa); • Se soffre di insufficienza cardiaca grave, o ha disturbi renali da moderati a gravi o seri problemi al fegato; • Se ha problemi di sanguinamento o disturbi della coagulazione; • Se è gravemente disidratato (ha perso una grande quantità di liquidi corporei) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi; • Se è nelterzo trimestre digravidanza o sta allattando.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Ipossibili effetti indesiderati sono riportati di seguito, ordinati in base alla probabilità con cui possono presentarsi. Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a l paziente su 10 Nausea e/o vomito, dolore addominale principalmente nei quadranti superiori, diarrea, problemi digestivi (dispepsia). Effetti indesiderati noncomuni: possono interessare fino a l paziente su 100 Vertigini, capogiri, sonnolenza, disturbi del sonno, nervosismo, mal ditesta, palpitazioni,vampate di calore, infiammazione della parete gastrica (gastrite), costipazione, secchezza delle fauci, flatulenza, eruzione cutanea, stanchezza, dolore, sensazione di febbre e brividi, sensazione di malessere generale. Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a l paziente su 1.000 Ulcera peptica, ulcera peptica emorragica o perforata (che può manifestarsi contracce disangue nelvomito o nelle feci), svenimento, pressione altadel sangue, respirazione lenta, ritenzione di liquidi e edema periferico (ad es. caviglie gonfie) , edema della laringe, perdita di appetito (anoressia), alterazioni della sensibilità (parestesie), eruzione pruriginosa, acne, aumento della sudorazione, lombalgia, minzione frequente, disturbi mestruali, problemi prostatici, test di funzionalità epatica anomali (analisi del sangue), danni epatocellulari (epatite), insufficienza renale acuta. Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000 Reazione anafilattica (reazione di ipersensibilità che può anche portare al collasso), ulcerazione della pelle, della bocca, degli occhi e della zona genitale (sindromi di Stevens Johnson e di Lyell), edema facciale o gonfiore delle labbra e della gola (angioedema), difficoltà respiratoria dovuta alla contrazione dei muscoli che circondano le vie aeree (broncospasmo), respiro affannoso, battito cardiaco accelerato, pressione bassa, pancreatite, offuscamento della vista, fruscio nelle orecchie (tinnito), reazioni della pelle, ipersensibilità alla luce, prurito, problemi renali. Diminuzione dei globuli bianchi nel sangue {neutropenia), diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia). Informi immediatamente il medico se nota effetti indesiderati allo stomaco o all'intestino all'inizio del trattamento (ad esempio dolori di stomaco, acidità o sanguinamento), se ha sofferto in precedenza di alcuni di questi effetti indesiderati dovuti all'uso protratto di farmaci antinfiammatori , e in particolar modo se lei è anziano. Interrompa l'uso di Enantyum non appena nota l'apparizione di un'eruzione cutanea, o di qualsiasi lesione alla superficie interna della bocca o ai genitali, o qualsiasi segno di allergia. Durante il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei sono stati riportati effetti di ritenzione idrica e gonfiore (particolarmente alle caviglie e alle gambe), un aumento della pressione sanguigna e insufficienza cardiaca. I medicinali come Enantyum possono essere associati con un piccolo aumento del rischio di infarto ("infarto del miocardio") o di accidenti cerebrovascolari (ictus). Nei pazienti affetti da disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo), i medicinali antinfiammatori possono raramente provocare febbre, mal di testa e rigidità del collo. Gli eventi awersi maggiormente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatale soprattutto per gli anziani. Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stipsi, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, peggioramentodicoliti emorbo di Crohn sono stati segnalati in seguito alla somministrazione. Meno frequentemente è stata osservata infiammazione della parete gastrica (gastrite). Come con altri FANS, possono presentarsi reazioni ematologiche (porpora, anemia aplastica ed emolitica e raramente agranulocitosi e ipoplasia midollare). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
Nome Responsabile:SM PHARMA Srl
Indirizzo Responsabile:VIA SANTA MARIA SEGRETA, 6, 20123, MILANO, MI
Contatto Email:PHARMASRL2017@PEC.IT
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ENANTYUM 25 mg compresse rivestite con film Dexketoprofene
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serveEnantyum è un antidolorifico appartenente algruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). É usato per il trattamento del dolore di intensità da lieve a moderata, come dolore muscolare, mestruazioni dolorose (dismenorrea), mal di denti. Si rivolga almedico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3-4 giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Enantyum: • Se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi deglialtri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • Se è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei; • Se ha l'asma o ha sofferto di attacchi di asma, di rinite acuta allergica (un periodo breve di infiammazione alla mucosa nasale). polipi nasali (masse polipoidi nelnaso dovute ad allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore della faccia, degliocchi, delle labbra, o della lingua, o difficoltà respiratoria) o sibilinel petto, dopo avere preso dell'acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei; • Se ha sofferto di reazioni fotoallergiche o fototossiche (una forma particolare di arrossamento e/o formazione di vescicole della pelle in seguito ad esposizione alla luce del sole) durante iltrattamento con ketoprofene (un farmaco anti-infiammatorio non steroideo) o con fibrati (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di grassi nel sangue); • Se soffre di un'ulcera peptica/sanguinamento dello stomaco o dell'intestino o se ha sofferto in passato di sanguinamento dello stomaco o dell'intestino, ulcerazione o perforazione; • Se soffre di problemi digestivi cronici (ad es. cattiva digestione, bruciori distomaco); • Se ha sofferto in passato di sanguinamento o perforazione allo stomaco o all'intestino dovuti al precedente uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) utilizzati per il dolore; • Se è affetto da malattie intestinali con infiammazione cronica (morbo di Crohn o colite ulcerosa); • Se soffre di insufficienza cardiaca grave, o ha disturbi renali da moderati a gravi o seri problemi al fegato; • Se ha problemi di sanguinamento o disturbi della coagulazione; • Se è gravemente disidratato (ha perso una grande quantità di liquidi corporei) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi; • Se è nelterzo trimestre digravidanza o sta allattando.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Ipossibili effetti indesiderati sono riportati di seguito, ordinati in base alla probabilità con cui possono presentarsi. Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a l paziente su 10 Nausea e/o vomito, dolore addominale principalmente nei quadranti superiori, diarrea, problemi digestivi (dispepsia). Effetti indesiderati noncomuni: possono interessare fino a l paziente su 100 Vertigini, capogiri, sonnolenza, disturbi del sonno, nervosismo, mal ditesta, palpitazioni,vampate di calore, infiammazione della parete gastrica (gastrite), costipazione, secchezza delle fauci, flatulenza, eruzione cutanea, stanchezza, dolore, sensazione di febbre e brividi, sensazione di malessere generale. Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a l paziente su 1.000 Ulcera peptica, ulcera peptica emorragica o perforata (che può manifestarsi contracce disangue nelvomito o nelle feci), svenimento, pressione altadel sangue, respirazione lenta, ritenzione di liquidi e edema periferico (ad es. caviglie gonfie) , edema della laringe, perdita di appetito (anoressia), alterazioni della sensibilità (parestesie), eruzione pruriginosa, acne, aumento della sudorazione, lombalgia, minzione frequente, disturbi mestruali, problemi prostatici, test di funzionalità epatica anomali (analisi del sangue), danni epatocellulari (epatite), insufficienza renale acuta. Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000 Reazione anafilattica (reazione di ipersensibilità che può anche portare al collasso), ulcerazione della pelle, della bocca, degli occhi e della zona genitale (sindromi di Stevens Johnson e di Lyell), edema facciale o gonfiore delle labbra e della gola (angioedema), difficoltà respiratoria dovuta alla contrazione dei muscoli che circondano le vie aeree (broncospasmo), respiro affannoso, battito cardiaco accelerato, pressione bassa, pancreatite, offuscamento della vista, fruscio nelle orecchie (tinnito), reazioni della pelle, ipersensibilità alla luce, prurito, problemi renali. Diminuzione dei globuli bianchi nel sangue {neutropenia), diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia). Informi immediatamente il medico se nota effetti indesiderati allo stomaco o all'intestino all'inizio del trattamento (ad esempio dolori di stomaco, acidità o sanguinamento), se ha sofferto in precedenza di alcuni di questi effetti indesiderati dovuti all'uso protratto di farmaci antinfiammatori , e in particolar modo se lei è anziano. Interrompa l'uso di Enantyum non appena nota l'apparizione di un'eruzione cutanea, o di qualsiasi lesione alla superficie interna della bocca o ai genitali, o qualsiasi segno di allergia. Durante il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei sono stati riportati effetti di ritenzione idrica e gonfiore (particolarmente alle caviglie e alle gambe), un aumento della pressione sanguigna e insufficienza cardiaca. I medicinali come Enantyum possono essere associati con un piccolo aumento del rischio di infarto ("infarto del miocardio") o di accidenti cerebrovascolari (ictus). Nei pazienti affetti da disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo), i medicinali antinfiammatori possono raramente provocare febbre, mal di testa e rigidità del collo. Gli eventi awersi maggiormente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatale soprattutto per gli anziani. Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stipsi, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, peggioramentodicoliti emorbo di Crohn sono stati segnalati in seguito alla somministrazione. Meno frequentemente è stata osservata infiammazione della parete gastrica (gastrite). Come con altri FANS, possono presentarsi reazioni ematologiche (porpora, anemia aplastica ed emolitica e raramente agranulocitosi e ipoplasia midollare). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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